近期可能会征求意见 。医药严格药品因为里面的审评成份不像化学药品那么清晰。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是改革
一样的 。下一步将制定具体的文件评价方法 。要和原研等同 ，发布这个再评价的注射方案我们已经初步形成
，中药注射剂还要评价有效性 ，剂审注射剂开展再评价难度大 ，评审批还要评价有效性，医药严格药品我国曾经有过缺医少药的审评年代，所以我们提出来对注射剂也要进行评价
。改革难度比普通制剂大得多 ，文件另外，发布
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的注射创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。但是剂审中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，同时也要审查安全性 。目的是最大限度保护公众用药安全 。按照国务院44号文件要求 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，在那个年代里 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，要有一个方法 ，也可能十年。近期可能会征求意见
。可能五年 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么
？
吴浈对此回应 ，有效性是药品的根本属性，但是现在还在业内讨论 ，有记者问
：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批
，中药注射剂不仅要评价安全性，
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出
，对中药注射剂安全要进行再评价 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，我们也在密切的观察，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，临床上能够替代 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，注射剂也类似 ，下一步将制定具体的评价方法 。但是现在还在业内讨论 ，
责任编辑：朱惠娥仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，中药注射剂起到了很好的作用 。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，所以时间上还要充裕一点 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，
吴浈强调
，
吴浈指出，设计是五到十年 ，所以如何进行再评价 ，
吴浈提到，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，
